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摘要：在該病毒的基因序列發(fā)布的10日之內(nèi)，各家體外診斷公司加速研發(fā)檢測(cè)試劑盒，目前華大基因、科華生物的產(chǎn)品已投入使用，覆蓋全國(guó)各大省市。還有部分公司比如達(dá)安基因正在等待拿到正式注冊(cè)資質(zhì)。


 

華夏時(shí)報(bào)  記者 崔笑天 北京報(bào)道

近日，新型冠狀病毒的疫情進(jìn)展?fàn)縿?dòng)著人們的心。繼武漢之后，北京、廣東、上海等地紛紛出現(xiàn)確診病例。據(jù)新華社報(bào)道，截至1月20日，境內(nèi)累計(jì)報(bào)告新型冠狀病毒感染的肺炎病例224例，確診病例218例。

在該病毒的基因序列發(fā)布的10日之內(nèi)，各家體外診斷公司加速研發(fā)檢測(cè)試劑盒，目前華大基因、科華生物的產(chǎn)品已投入使用，覆蓋全國(guó)各大省市。還有部分公司比如達(dá)安基因正在等待拿到正式注冊(cè)資質(zhì)。

據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》記者了解，開(kāi)發(fā)該試劑盒所需要的分子診斷技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，一旦基因序列公開(kāi)，技術(shù)上難度不大，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，重要的是推出產(chǎn)品的速度與檢測(cè)的高靈敏度、高特異性。現(xiàn)在各家企業(yè)都在加班加點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)與優(yōu)化，并盡力保障產(chǎn)品供應(yīng)。

體外診斷公司的“生死時(shí)速”

1 月 10 日，該新型冠狀病毒的基因序列被測(cè)出。該病毒測(cè)序由復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院張永振教授領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)作團(tuán)隊(duì)完成，相關(guān)數(shù)據(jù)在virological.org網(wǎng)站上公開(kāi)，也已經(jīng)上傳到了GenBank中。

基因序列測(cè)序完成后，各家體外診斷公司可以此為基礎(chǔ)，研發(fā)出核酸檢測(cè)試劑盒。冠狀病毒序列公開(kāi)不過(guò)10日，華大基因、達(dá)安基因、科華生物、萬(wàn)孚生物、碩世生物五家上市公司均公開(kāi)表示相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)試劑盒已開(kāi)發(fā)成功，科華生物的產(chǎn)品已在多地疾控中心投入使用，達(dá)安基因的產(chǎn)品在等待拿到正式注冊(cè)資質(zhì)。

1月14日，華大基因官方公眾號(hào)撰文表示，“第一時(shí)間提供準(zhǔn)確、特異的檢測(cè)試劑盒，對(duì)于該病的防控非常重要。意識(shí)到這一點(diǎn)，華大基因下屬子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（前身為感染防控事業(yè)部）緊急組織科研及生產(chǎn)力量，第一時(shí)間研發(fā)成功了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，能夠有效提供給各級(jí)疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用。”

1月15日，碩世生物也發(fā)布公告稱(chēng)，針對(duì)武漢新型冠狀病毒引發(fā)的疫情，公司基于熒光 PCR 的技術(shù)于2020年1月 13開(kāi)發(fā)了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒以及冠狀病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒，上述產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。上述產(chǎn)品僅為科研類(lèi)產(chǎn)品，無(wú)須取得產(chǎn)品注冊(cè)證。

公告中也指出，上述產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)額較小，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期收入及利潤(rùn)產(chǎn)生影響，也不構(gòu)成新的業(yè)務(wù)，不構(gòu)成主營(yíng)業(yè)務(wù)變更。上述產(chǎn)品為公司針對(duì)本次武漢新型冠狀病毒引發(fā)的疫情開(kāi)發(fā)的兩個(gè)產(chǎn)品，銷(xiāo)售情況取決于本次疫情防控情況，不會(huì)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生較大影響。

國(guó)家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室表示，下發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，要求各地加強(qiáng)檢測(cè)，全力救治患者，及時(shí)發(fā)布確診病例及疫情防控信息。據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》記者了解，目前檢測(cè)試劑盒已覆蓋全國(guó)各大省市。截止1月20日，科華生物、碩世生物、達(dá)安基因三家漲停；華大基因收漲9.49%，萬(wàn)孚生物漲5.22%。

試劑盒有助于防控與確診

檢測(cè)試劑盒的成功研發(fā)，將大大提高新型冠狀病毒的檢出率。據(jù)武漢市衛(wèi)健委通報(bào)，1月18日新認(rèn)定新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例59例，1月19日新認(rèn)定新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例77例，兩日共新確診病例136例。

北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹在接受媒體采訪時(shí)表示，原來(lái)沒(méi)有很好的檢測(cè)方法，所以有些病例暫時(shí)沒(méi)有確診。最近檢測(cè)的方法改進(jìn)了，可能會(huì)對(duì)前期積累的疑似病例進(jìn)行確診，導(dǎo)致近兩天新增的病例驟增。世界衛(wèi)生組織也發(fā)文稱(chēng)，目前病例數(shù)量上升是因?yàn)?ldquo;搜查和檢測(cè)”的力度加強(qiáng)。

1月20日晚間，國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組組長(zhǎng)鐘南山院士在接受央視連線時(shí)表示，根據(jù)流行病學(xué)分析，此次新型冠狀病毒來(lái)源很大可能是野生動(dòng)物，比如竹鼠、獾等。

鐘南山還表示，目前已經(jīng)證實(shí)了有人傳人和醫(yī)務(wù)人員感染的情況。新型冠狀病毒的感染正在爬坡，但是相比SARS傳染性沒(méi)那么強(qiáng)。

此外，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制1月20日召開(kāi)電視電話會(huì)議，對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作進(jìn)行全面部署。國(guó)家衛(wèi)生健康委成立新型冠狀病毒感染的肺炎應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指導(dǎo)地方做好疫情應(yīng)對(duì)處置工作。湖北省等有關(guān)地方進(jìn)一步落實(shí)屬地責(zé)任，采取切實(shí)有效措施，堅(jiān)決做好疫情防控各項(xiàng)工作。

專(zhuān)家鄭重提醒，目前冬春季呼吸道傳染病高發(fā)季節(jié)，市民要注意室內(nèi)通風(fēng)，也要注意防寒保暖，勤洗手，注意個(gè)人衛(wèi)生，加強(qiáng)體育鍛煉，避免到人群密集場(chǎng)所活動(dòng)。有咳嗽、噴嚏時(shí)戴口罩或用紙巾、衣物遮擋口鼻，以減少病菌傳播。如有發(fā)熱、呼吸道感染癥狀，要及時(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。